Análise processual para radiofármacos será otimizada

De forma a dar maior transparência e previsibilidade ao processo de concessão de registro de medicamentos radiofármacos, submetidos à vigência das RDCs 64/2009 e 70/2014, e considerando a publicação da Lei 13.411/2016, a Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO) da Anvisa está implementando algumas ações de melhoria e otimização processual, priorizando a avaliação baseada no risco sanitário. Essa iniciativa dará maior presteza e celeridade às análises. Leia a Nota de Esclarecimento nº 02/2017/GPBIO/GGMED/ANVISA.

ANVISA suspende radiofármaco Stamicis da CIS BIO

A Anvisa determinou a suspensão da importação, da distribuição, da comercialização e do uso do radiofármaco Stamicis. O medicamento é fabricado pela empresa CIS Bio Internacional e importado pela Medstar Importação e Exportação Ltda. A Agência suspendeu o produto após constatar a inexistência de registro, notificação ou cadastro do medicamento na Anvisa pela empresa importadora. A medida está na Resolução RE 1.036/2016, publicada quinta-feira (5/5/16), no Diário Oficial da União (DOU). A norma prevê, ainda, que a empresa  Medstar Importação e Exportação [...]